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Roche 抗體一級代理
產(chǎn)品時間:2023-06-29
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Actemra / RoActemra(托珠單抗)

Actemra / RoActemra(托珠單抗)已在116個國家/地區(qū)獲得批準(zhǔn),用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)。它還被批準(zhǔn)用于治療小兒幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(pJIA),全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(sJIA),巨細(xì)胞動脈炎(GCA)和CAR-T細(xì)胞誘導(dǎo)的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)。Actemra / RoActemra有皮下(SC)和靜脈內(nèi)(IV)兩種配方。

 

Actemra / RoActemra是yi流的抗IL-6受體(aIL-6R)治療。據(jù)信IL-6在激活炎性途徑中起關(guān)鍵作用,所述炎性途徑促成RA和其他炎性自身免疫病的體征和癥狀。Actemra / RoActemra與IL-6受體結(jié)合,阻斷IL-6細(xì)胞因子的促炎作用。

 

Alecensa(alectinib)

Alecensa是在Chugai Kamakura Research Laboratories創(chuàng)建的一種口服藥物,用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,其腫瘤被鑒定為間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性。Alecensa是一種針對ALK融合蛋白的酪氨酸激酶抑制劑,可防止癌細(xì)胞內(nèi)的信號傳導(dǎo)抑制其生長和存活。

 

Alecensa目前已在美國,歐洲,科威特,以色列,香港,加拿大,韓國,瑞士,印度,澳大利亞,新加坡和中國臺灣獲得批準(zhǔn),可用于治療晚期(轉(zhuǎn)移性)ALK陽性非小細(xì)胞肺癌,該疾病在以下情況后惡化,或在日本不能耐受克唑替尼和ALK陽性NSCLC患者的治療。

 

FoundationOne血紅素

FoundationOne®Heme是Foundation Medicine,Inc.提供的全面信息全面的基因組概況,適用于血液系統(tǒng)癌癥(白血病,淋巴瘤和骨髓瘤)和肉瘤。FoundationOne®Heme旨在為醫(yī)生提供臨床可行的信息,以根據(jù)患者的癌癥基因組概況為患者提供治療方案指導(dǎo)。結(jié)果以用戶友好的解釋性報告形式提供。FoundationOne®Heme使用專有的下一代測序技術(shù)來評估常規(guī)血液癌標(biāo)本中所有已知在血液系統(tǒng)惡性腫瘤和肉瘤中發(fā)生體細(xì)胞改變的基因。這是Foundation Medicine的第二種市售基因組分析解決方案。

羅氏(Roche)與Foundation Medicine,Inc.合作,在美國以外的國家/地區(qū)將FoundationOne®Heme商業(yè)化。

 

Kadcyla(曲妥珠單抗坦坦素)

Kadcyla是一種抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC),旨在將有效的化學(xué)療法直接傳遞給HER2陽性癌細(xì)胞,從而有可能限制對健康組織的損害。它通過穩(wěn)定的接頭將兩種抗癌特性結(jié)合在一起:曲妥珠單抗(赫賽汀中的活性成分)和化療劑DM1的HER2靶向特性。

 

Kadcyla在包括美國和歐盟在內(nèi)的100多個國家/地區(qū)被批準(zhǔn)作為單一藥物,用于單獨(dú)或組合治療先前曾接受過Herceptin和紫杉烷類化學(xué)療法治療的HER2陽性晚期乳腺癌患者。在美國和歐盟,Kadcyla還被批準(zhǔn)用于新輔助治療(手術(shù)前)治療后HER2陽性早期乳腺癌伴殘留浸潤性疾病的患者的輔助治療(手術(shù)后),包括赫賽汀和紫杉烷類化學(xué)療法。

 

Mircera(甲氧基聚乙二醇-表皮素β)

Mircera(甲氧基聚乙二醇-表皮素β)

用于治療與慢性腎臟病(CKD)相關(guān)的癥狀性貧血的患者。

 

MabThera SC / Rituxan Hycela(利妥昔單抗透明質(zhì)酸酶)

Mabthera-1600-740

MabThera的皮下(SC)配方為管理MabThera提供了更方便的選擇。與靜脈注射MabThera相比,在5-7分鐘內(nèi)皮下(皮下)施用MabThera SC可以顯著減少施用時間,并可能為患者,醫(yī)療保健專業(yè)人員和醫(yī)療系統(tǒng)帶來重大利益。

 

MabThera SC制劑包含與靜脈注射的MabThera*相同的抗體(活性藥物成分或API)。

 

在美國,歐洲和其他國家/地區(qū),MabThera SC被批準(zhǔn)用于治療患有以下血液癌的成年人:

 

•MabThera SC 1400 mg-在先前未經(jīng)治療和復(fù)發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤中,在先前未經(jīng)治療的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤中

•MabThera SC 1600 mg-在先前未治療和先前治療的慢性淋巴細(xì)胞性白血病中。

 

在美國,日本和加拿大,MabThera SC以Rituxan Hycela的形式銷售。

 

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