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Eurogentec常見問題 解答
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Eurogentec常見問題：
lyovial 中的試劑是否過量？
在玻璃液中提供的所有干燥產品都設計為溶解在一定體積中并提供 5% 的過量，以便客戶可以提取足夠的試劑以獲得完整的 1 mL 最終反應體積。例如，如果將混合物重新懸浮以提供 2X 主混合物，則要添加的水體積為 525 uL。
Eurogentec用什么緩沖液或水重懸蛋糕？
Dry MasterMixes 提供完整的配方；因為產品已經緩沖，所以只需要無核酸酶的水來重懸混合物。
一旦溶解，我應該如何儲存我不使用的產品？
一旦溶解，產品可在冰箱 (2-8°C) 中短期儲存長達 24 小時，或在冰箱 (-20°C) 中儲存長達 6 個月。可將高達 16%(v/v) 的甘油（分子級）添加到 2X 混合物中，以幫助減少凍融損壞。
Dry MasterMixes 在運輸過程中是否對溫度敏感？
Dry MasterMixes 可以承受運輸過程中溫度高達 50°C 的瞬時偏移。我們?yōu)楂@得最佳產品
性能和使用壽命建議的儲存溫度為15-30°C。
檢測大腸桿菌序列時，陰性對照如何呈陽性？
如果您要檢測大腸桿菌以外的細菌序列，則引物必須排除大腸桿菌和所用細菌之間共享的 DNA 的任何部分（換句話說，引物必須僅設計在對所使用的細菌來說是只有一個的）。
如果檢測大腸桿菌序列，Taq 聚合酶和 UNG（因為它是在大腸桿菌中產生的）中有一些細菌 DNA 的痕跡。您必須確定低水平并將其從正信號中減去。高于此信號的一切都應被視為積極的。
在 UNG 存在的情況下，什么會導致 No Template Controls 產生陽性結果？
可能有過量的探針，陽性結果是這種現(xiàn)象的產物。使用不含 Taq 聚合酶的無擴增對照可以評估這一點。陽性結果將表明存在偽影，并且可以使用不同的試劑濃度。
大腸桿菌生產
大腸桿菌是一種強大且經濟高效的表達系統(tǒng)，用于生產用于臨床和商業(yè)人類用途的蛋白質和質粒 DNA。
我們在基于所有使用大腸桿菌的生產策略的產品設計、優(yōu)化、放大和 GMP 制造方面提供豐富的經驗：可溶性細胞質、可溶性周質和包涵體。
為什么要使用大腸桿菌？
大腸桿菌是行業(yè)標準表達系統(tǒng)，廣泛用于生產重組蛋白和質粒 DNA。
高增長率
大腸桿菌使用簡單且廉價的發(fā)酵培養(yǎng)基提供高生長率。較短的制造時間確保了具有成本效益的生產方法。
高度可擴展
發(fā)酵條件具有高度的可擴展性和可重復性，可降低風險和延遲，因為該過程通過臨床試驗向商業(yè)制造發(fā)展。
高產量
大腸桿菌以可重現(xiàn)的方式提供高產量。與提供商業(yè)競爭優(yōu)勢的哺乳動物表達系統(tǒng)相比，每克 GMP 產品的成本具有競爭力。
服務概覽
生產前主細胞庫
GMP MCB和WCB的生產
開發(fā)可擴展的發(fā)酵，收獲，提純 和質量控制方法
放大（中試和工程批次）
GMP原料藥生產
QC 測試和QP 發(fā)布
ICH 穩(wěn)定性研究
先決條件
在開始項目之前，客戶必須擁有一個研究細胞庫 (RCB)。
GMP重組蛋白
我們開發(fā)工藝并生產用于臨床試驗和商業(yè)用途的 GMP 重組蛋白。
所有 GMP 材料均按照美國、歐盟和日本對無菌注射產品的監(jiān)管要求生產。
所有表達策略
我們專注于微生物生產系統(tǒng)，并在使用所有表達策略制造蛋白質方面擁有經驗：包涵體的重折疊、選擇性周質表達、分泌到培養(yǎng)基和可溶性細胞質中。
工藝設計使用可擴??展的高產補料分批發(fā)酵和純化方法，以產生可以從臨床到商業(yè)的工藝。
650
批放行
重要經驗
我們已經開發(fā)了 150 多種不同的 GMP 工藝，并發(fā)布了 650 多個批次的 GMP 材料。迄今為止，我們已經生產了多種分子，例如酶、細胞因子、生長因子、抗體片段、融合蛋白、重組疫苗、DNA 結合蛋白、核心抗原和抑制劑。
我們生產所有重要的微生物菌株
大腸桿菌
帕斯托里斯
地瓜
釀酒酵母
生物安全 2 級不產生孢子的微生物
高度靈活的方法
我們了解所有客戶項目都是只有一個的，并且已根據您的需求調整了開發(fā)策略和項目管理方法。
來自您的研究或 GMP 細胞庫的開發(fā)、轉移和工藝優(yōu)化方法都是可能的。
工藝開發(fā)
我們提供符合客戶商業(yè)模式的工藝開發(fā)策略。
我們了解小型生物技術公司通常需要快速生成臨床數據，
而大型制藥公司等其他公司則喜歡在開發(fā)過程的早期建立可重復性和可擴展性。
因此，我們按照 FastTrack 或 OptiTrack 方法開發(fā)流程，這兩種方法都提供適用于臨床試驗的 GMP 材料。
polyplus 代理 114-15 polyplus
usascientific 代理 1402-4700 usascientific
moltox 代理 s9 11-101.5 moltox
permagen 代理 msr812 permagen
coriell 代理 na14623 coriell
coriell 代理 na12878 coriell
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moltox 代理 71-100L moltox
moltox 代理 71-102L moltox
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