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CIL專業(yè)知識(shí)分享
發(fā)布時(shí)間： 2020-03-13 點(diǎn)擊次數(shù)： 2327次北京華新康信生物科技有限公司是CIL 北京華新康信生物科技有限公司是CIL 北京總代理，北京華新康信生物科技有限公司代理CIL品牌。北京華新康信生物科技有限公司是CIL品牌代理商。
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產(chǎn)品列表如下：
產(chǎn)品貨號(hào) 產(chǎn)品名稱 品牌
DLM-9220-PK RAPAMYCIN（D3,98％） CIL
S-015 SIROLIMUS (RAPAMYCIN) UNLABELED 1.0 MG/ML IN ACETONITRILE CIL
CLM-3943-0.5 Potassium palmitate-13C16 CIL
北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學(xué)領(lǐng)域，由豐富從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)組建而成，主營生物化學(xué)試劑，儀器，實(shí)驗(yàn)耗材等。
1廣泛的產(chǎn)品輻射領(lǐng)域，試劑，耗材，儀器等。北京華新康信生物科技有限公司CIL北京代理，北京華新康信生物科技有限公司CIL華北代理，
2產(chǎn)品種類齊全，北京華新康信與國外諸多生命科學(xué)領(lǐng)域*合作眾多，代理品牌Glycan Therapeutics，Intact Genomics，Integral Molecular，Medkoo，Niomech，Terragene，Anshlabs wako，EZbioscience，CMCTAG，Anatrance ，F(xiàn)avorage ，Affinity，Advanced biomatrix，bioplastics，天地人和，TRC，凱杰，義翹，sciencell；價(jià)格優(yōu)勢(shì)品牌：seracare，Streck，Toxin，Zeptometrix，sigma，F(xiàn)orteBio，CanSyn，polyplus，santa，chormsystems，bethyl ，moltox， permagenlabware ，bioflux，Bio－Rad， coriell， listlabs， ZYMO ， ABclonal ， EY laboratories ，greatcellsolar ， agdia ， beckman ， Bioxcell，，biomax ，usascientific ， TRC ，nist ，americanelements，cayman ， Fisher ，thermofisher ， nanopore， 日立， 三菱株式會(huì)社 ，RD， takara等，緊跟生命科學(xué)的發(fā)展，不斷滿足客戶的需求，為各位的科研之路上添磚加瓦！
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CIL專業(yè)知識(shí)分享
生產(chǎn)能力
CIL在馬薩諸塞州安多弗和圖克斯伯里的工廠擁有用于cGMP和非cGMP制造的的生產(chǎn)設(shè)施。該公司在生產(chǎn)中雇用40多名化學(xué)家，其中一半以上具有較高的學(xué)歷，并且在合成穩(wěn)定的同位素標(biāo)記的化合物方面擁有多年的經(jīng)驗(yàn)。
CIL的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室配備了適用于大規(guī)模（50升及以上）和微型化學(xué)的設(shè)備，包括用于高壓氣體反應(yīng)，pH和溫度控制的酶化學(xué)，高分辨率蒸餾過程以及同時(shí)進(jìn)行催化還原的設(shè)備氫和氘。生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室還配備了用于在線測(cè)試的分析設(shè)備，包括帶有UV，RI，ELSD和MS檢測(cè)器的GC-FID，GC-ECD和HPLC。還提供用于硅膠和樹脂制備規(guī)模色譜的自動(dòng)分離設(shè)備，以及制備氣相色譜儀。
生產(chǎn)部門在采用高純度標(biāo)記材料和制備高質(zhì)量定量溶液作為分析標(biāo)準(zhǔn)品方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)，無論是單組分產(chǎn)品還是多組分混合物和校準(zhǔn)溶液。通過使用經(jīng)過精心開發(fā)和完善的方法，并結(jié)合多年的經(jīng)驗(yàn)，制定的分析標(biāo)準(zhǔn)品可滿足嚴(yán)格的要求。該部門還以可干燥的干燥形式準(zhǔn)備了超過15年的分析標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品。這些產(chǎn)品在適當(dāng)?shù)那闆r下根據(jù)ISO 13485，ISO / IEC 17025和ISO Guide 34質(zhì)量體系進(jìn)行制備。
CIL的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室
CIL的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室擁有17名員工，其中大多數(shù)具有本科以上學(xué)歷。大多數(shù)人已經(jīng)在公司工作了十年或更長時(shí)間。
建立了全面的質(zhì)量體系來分析非管制和管制材料。質(zhì)量體系涵蓋了測(cè)試的所有方面，從人員培訓(xùn)，文件控制，符合法規(guī)要求，設(shè)備維護(hù)，分析記錄的生成，通用測(cè)試方法，化合物特定的測(cè)試方法，測(cè)試結(jié)果的記錄以及不合格的結(jié)果和材料。CIL通常由其質(zhì)量檢查部門進(jìn)行內(nèi)部審核，并由客戶，機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)（例如FDA）進(jìn)行外部審核。
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)所有CIL產(chǎn)品和進(jìn)料的測(cè)試，以及生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室的過程中測(cè)試，保質(zhì)期和穩(wěn)定性研究。材料的復(fù)雜程度和物理形式不一，從簡單的氣體（例如標(biāo)記的氧氣）到復(fù)雜的有機(jī)分子（如紅霉素）。該實(shí)驗(yàn)室可以測(cè)試和表征構(gòu)成CIL庫存和相關(guān)中間體的15,000種不同材料。測(cè)試的復(fù)雜程度從簡單的物理和光譜表征到純度，手性的色譜測(cè)試，同位素富集的質(zhì)譜測(cè)試。
內(nèi)部測(cè)試功能涵蓋GC / MS，GC / FID，GC / ECD，HPLC / UV HPLC / RI HPLC / ELSD HPLC / DA HPLC / Pickering，1 H-NMR，13C-NMR，多核NMR，濕法化學(xué)，F(xiàn)TIR，TOC，旋光儀和KF測(cè)試。如果內(nèi)部沒有可用的測(cè)試儀器，則將測(cè)試分包給合格的供應(yīng)商。
實(shí)驗(yàn)室擁有適當(dāng)?shù)娜藛T和系統(tǒng)來開發(fā)和驗(yàn)證新的分析方法，并根據(jù)所有主要標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。定期使用USP / NF和EP藥典方法，并根據(jù)需要使用其他藥典（BP和JP）。
CIL的cGMP實(shí)驗(yàn)室
CIL在2013年春季搬入了新建成的cGMP設(shè)施。新設(shè)施有五個(gè)生產(chǎn)室（一個(gè)專門用于生產(chǎn) 13 C標(biāo)記的尿素（一種檢測(cè)幽門螺桿菌的診斷藥物），兩個(gè)隔離室。 （一個(gè)專門生產(chǎn)13 C標(biāo)記尿素的工廠 ），一個(gè)cGMP分析實(shí)驗(yàn)室（QC實(shí)驗(yàn)室，約1,400平方英尺），一個(gè)包裝實(shí)驗(yàn)室和一個(gè)開發(fā)實(shí)驗(yàn)室。CIL有能力生產(chǎn)多達(dá)四個(gè)不同的cGMP同時(shí)生產(chǎn)的臨床試驗(yàn)材料（規(guī)模：從0.1到10加kg）CIL常規(guī)生產(chǎn)8種同位素標(biāo)記的化合物用于臨床試驗(yàn)：L-亮氨酸，單標(biāo)記 13C乙酸鈉，雙標(biāo)記的13 C乙酸鈉，6,6-D 2標(biāo)記的葡萄糖，普遍地 13 C標(biāo)記的葡萄糖，70％的氧化氘，13 C標(biāo)記的pan托拉唑鈉和標(biāo)記的右美沙芬。此外，CIL還可以提供合同生產(chǎn)的其他同位素標(biāo)記（穩(wěn)定同位素）化合物的cGMP。
我們的cGMP生產(chǎn)工廠目前擁有六名經(jīng)過cGMP培訓(xùn)的全職專職科學(xué)家，以及九名經(jīng)過cGMP培訓(xùn)的開發(fā)科學(xué)家，他們可以從事cGMP生產(chǎn)，以快速完成合同cGMP訂單。
環(huán)境污染標(biāo)準(zhǔn)
自30年前創(chuàng)立以來，CIL一直在制定同位素標(biāo)記的環(huán)境污染物標(biāo)準(zhǔn)。初的目標(biāo)分析物是*的“傳統(tǒng)”持久性有機(jī)污染物（POPs）：二惡英和呋喃，PCB，PAH和有機(jī)氯農(nóng)藥，以及從lv仿到六氯苯等的優(yōu)先污染物。多年來，隨著新農(nóng)藥引起毒理學(xué)家和監(jiān)管者的關(guān)注，CIL增加了持久性較低的化學(xué)類別，包括但不限于有機(jī)磷，氨基甲酸酯和擬除蟲菊酯農(nóng)藥，并且CIL*提供了溴化阻燃劑，例如作為六溴二苯醚和六溴環(huán)十二烷。
近，人們的興趣轉(zhuǎn)移到了諸如持久性和非持久性農(nóng)藥的代謝產(chǎn)物，藥物和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品以及“生物標(biāo)志物”的一般領(lǐng)域，所有這些領(lǐng)域都受益于同位素稀釋質(zhì)譜法（IDMS）的分析?，F(xiàn)在，CIL常規(guī)生產(chǎn)單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品（同位素標(biāo)記的和未標(biāo)記的或“天然的”），相關(guān)化合物的定量混合物以及整套校準(zhǔn)溶液。通常，每年會(huì)生產(chǎn)100多種新化合物以及相當(dāng)數(shù)量的混合物。
ABX-PET的領(lǐng)導(dǎo)zhe
ABX是18 F正電子發(fā)射斷層掃描（PET）前體，試劑盒和試劑盒的領(lǐng)xian供應(yīng)商，包括但不限于FDG，F(xiàn)LT，F(xiàn)-膽堿，NaF，F(xiàn)-Miso和FET的試劑盒。ABX經(jīng)過cGMP認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，100級(jí)潔凈室和cGMP放射化學(xué)開發(fā)熱實(shí)驗(yàn)室專門從事核醫(yī)學(xué)化學(xué)制品的生產(chǎn)和開發(fā)，為ABX提供了*的定位，可為放射化學(xué)家和放射藥劑師提供完整的PET和SPECT化學(xué)解決方案。ABX的放射化學(xué)熱實(shí)驗(yàn)室配備了大多數(shù)領(lǐng)xian的商用PET示蹤劑合成箱，使ABX可以協(xié)助客戶優(yōu)化和開發(fā)新的示蹤劑。
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